Le protocole sert de référence pour le projet de recherche, mais il constitue également la base pour l’aval de la CE/swissmedic, pour une demande de financement et pour la rédaction du rapport final. Il permet en outre de soumettre le projet de recherche à l’ensemble du groupe de recherche ou à un comité d’experts.
Pour tout projet de recherche relevant de la Loi fédérale relative à la recherche sur l'être humain (LRH), le·la chercheur·euse rédige son protocole d’étude et le formulaire d'information et de consentement des sujets selon les modèles adéquats proposés par Swissethics tout en tenant compte du règlement interne de l'institution. Pour un protocole de recherche qualitative, il convient tout de même d'utiliser le modèle pour les essais non-cliniques (ORH) construit pour des études observationnelles. Nous vous recommandons alors d'ajouter les points utiles, propres à la recherche qualitative en vous référant aux recommandations ad hoc.
Pour les questions d’authorship, il convient de se référer aux recommandations du Comité international des rédacteurs en chef de revues médicales (International Commitee of Medical Journal Editors, ICMJE).
Si une convention doit être établie entre 2 parties impliquées dans un projet de recherche et que le protocole ne suffit pas à régler tous les aspects importants (authorship, financement, répartition des tâches, etc. ), il convient de rédiger un document ad hoc. Les Finances se tiennent à disposition pour la rédaction d’un tel document de convention.
Documents de référence:
- Modèles de protocoles d'études de Swissethics
- Recrutement de participants aux études par voie de publicité
Liens utiles:
- Existe-t-il un « cote outcome set » pour mon domaine de recherche ? Voir COMET Initiative
Etapes liées:
Voir Ressources générales pour les recommandations, les registres des études cliniques en cours et les textes légaux.
Recommandations spécifiques à la recherche qualitative [Rqual]:
- A Guide to Using Qualitative Research Methodology, MSF Field Research, 2007 [grille p.8]
- Qualité des recherches qualitatives en sciences de la santé : quels critères d'évaluation ?
- Kuper A. et al. Critically appraising qualitative research.BMJ 2008;337:a1035
- Ressources générales en recherche qualitative
Exemples de projets de recherche qualitatifs:
- Krummenacher I. Evaluation d'un programme d'intervention interdisciplinaire d'adhésion thérapeutique chez les patients VIH-positifs(le lien est externe). Thèse de doctorat es sciences pharmaceutiques, UniGE. 2010
- Marquis J. Études d’implémentation d’un programme interdisciplinaire de soutien de l’adhésion thérapeutique de patients à risque cardiovasculaire en pharmacie d’officine. Thèse de doctorat es sciences pharmaceutiques, UniGE. 2014
- Zyska Chérix A. Quelle perception ont les médecins de famille en Suisse de leur rôle dans la prévention et la promotion de la santé ? Comprendre les barrières à l’implémentation. Thèse de doctorat en médecine, UniL. 2014
- Heiniger A. Intimité et sexualité des patients: point de vue du personnel hospitalier. Mémoire de master, FBM-UniL. 2014